Bunu dərk etməsək də, dünyanın hər kəs steril məhsulların istifadəsinə təsir edə bilər. Buraya peyvəndlər, insulin və ya epinefrin kimi həyat qurtaran resept dərmanlarının istifadəsi, insulin və ya epinefrin kimi həyat qurtaran resept dərmanlarının istifadəsi, inşaatçı, lakin çox real vəziyyətlərdə, Covid-19 nəfəs alması üçün bir ventilyator borusu daxil etmək üçün bir ventilyator borusu daxil edilməsi daxildir.
Bir çox parenteral və ya steril məhsul təmiz, lakin steril olmayan bir mühitdə istehsal edilə bilər və sonra son dərəcə sterilizasiya edilə bilər, ancaq son dərəcə sterilizasiya edilə bilməyən bir çox parenteral və ya steril məhsullar da var.
Ümumi dezinfeksiya fəaliyyətlərinə nəm istilik (yəni avtoklaving), quru istilik (yəni deporogenasiya sobası), hidrogen peroksid buxarının istifadəsi və ümumiyyətlə səthi aktyor kimyəvi maddələrin tətbiqi (məsələn, 70% ISOPHOPANOL [ISOPHOPANOL] və ya natrium hipoklorite) və ya kobalt 60 izotopu istifadə edərək tətbiqi daxil ola bilər.
Bəzi hallarda bu metodların istifadəsi son məhsulun zərər, deqradasiyası və ya hərəkətsiz olması ilə nəticələnə bilər. Bu metodların dəyəri də sterilizasiya metodu seçiminə əhəmiyyətli təsir göstərəcəkdir, çünki istehsalçı bunun son məhsulun qiymətinə təsirini nəzərə almalıdır. Məsələn, bir rəqib məhsulun çıxış dəyərini zəiflədə bilər, buna görə sonradan daha aşağı qiymətə satıla bilər. Bu sterilizasiya texnologiyasının aseptik emalın istifadə olunduğu yerdən istifadə edilə bilmədiyini söyləmək deyil, ancaq yeni çətinliklər gətirəcəkdir.
Aseptik emalın ilk problemi məhsulun istehsal olunduğu obyektdir. Mexanizmi qapalı səthləri minimuma endirən bir şəkildə tikilməlidir, yaxşı havalandırma efirləri (HEPA adlanır) yaxşı havalandırma üçün istifadə edir və təmizləmək, saxlamaq və zərərsizləşdirmək asandır.
İkinci çətinlik odur ki, otaqda komponentlər, vasitəçilik və ya son məhsul istehsal etmək üçün istifadə olunan avadanlıqların təmizlənməsi, saxlanması və düşməməsi asan olmalıdır (əşyalar və ya hava axını ilə qarşılıqlı təsir yolu ilə hissəcikləri buraxmaq asan olmalıdır. Daim inkişaf etdirən bir sənayenin, yeniliklə, ən son avadanlıqları satın almağınız və ya effektiv sübut edən köhnə texnologiyalara çubuq almağınızdan asılı olmayaraq, xərc faydası balansı olacaqdır. Avadanlıqlar, bu, zərərin, uğursuzluğa, sürtkü yağının (hətta mikroskopik səviyyədə), hətta mikroskopik səviyyədə) və ya bir hissənin potensial çirklənməsinə səbəb ola biləcək həssas ola bilər. Buna görə müntəzəm baxım və təkrar sertifikatlaşdırma sistemi o qədər vacibdir, çünki avadanlıq quraşdırılıb və düzgün saxlanılırsa, bu problemlər minimuma endirilə və idarə etmək asandır.
Sonra xüsusi avadanlıqların tətbiqi (məsələn, hazır məhsulun istehsalı və ya istehsal olunan materialların və komponent materiallarının çıxarılması və ya hasil edilməsi üçün alətlər kimi) daha da çətinliklər yaradır. Bütün bu maddələr əvvəlcə açıq və nəzarətsiz bir mühitdən bir çatdırılma vasitəsi, saxlama anbarı və ya əvvəlcədən istehsal müəssisəsi kimi aseptik istehsal mühitinə köçürülməlidir. Bu səbəbdən, asfik emal zonasında qablaşdırmadan əvvəl materiallar təmizlənməlidir və qablaşdırmanın xarici təbəqəsi daxil olmamışdan dərhal əvvəl sterilizasiya edilməlidir.
Eynilə, zərərsizləşdirmə üsulları aseptik istehsal müəssisəsinə daxil olan və ya çox baha ola biləcəyi maddələrə zərər verə bilər. Buna misal olaraq, zülal və ya molekulyar istiqrazları dediyi, bununla da birləşməni ləğv edə bilən aktiv dərman maddələrinin istilik sterilizasiyası ola bilər. Radiasiya istifadəsi çox bahadır, çünki nəm istilik sterilizasiyası, məsaməli olmayan materiallar üçün daha sürətli və daha qənaətli bir seçimdir.
Hər üsulun effektivliyi və möhkəmliyi vaxtaşırı yenidən qiymətləndirilməlidir, ümumiyyətlə yenidən təsdiqlənmir.
Ən böyük çətinlik, emal prosesinin bəzi mərhələlərdə kişilərarası qarşılıqlı əlaqəni əhatə etməsidir. Bu, əlcək ağızları və ya mexanizasiya kimi maneələrdən istifadə edərək minimuma endirilə bilər, lakin proses tamamilə təcrid olunmaq üçün nəzərdə tutulmuş, hər hansı bir səhv və ya nasazlıq insan müdaxiləsini tələb edir.
İnsan bədəni ümumiyyətlə çox sayda bakteriya daşıyır. Məlumata görə, orta hesabla bir nəfər bakteriyaların 1-3% -dən ibarətdir. Əslində, bakteriyaların sayının insan hüceyrələrinin sayına nisbəti təxminən 10: 1.1-dir
Bakteriyalar insan orqanizmində yerləşdiyindən bəri, onları tamamilə aradan qaldırmaq mümkün deyil. Bədən hərəkət etdikdə, dərisini daim dərini tökəcək və hava axınının keçməsi yolu ilə tökəcəkdir. Bir ömür boyu bu təxminən 35 kq-a çata bilər. 2-ci
Bütün tökmə dəri və bakteriyalar aseptik emal zamanı böyük bir çirklənmə təhlükəsi yaradacaq və proseslə qarşılıqlı əlaqəni minimuma endirməklə idarə olunmalıdır və qoruyucuları maksimum dərəcədə artırmaq üçün maneələr və sökülməmiş paltarlardan istifadə etməklə idarə olunmalıdır. İndiyə qədər insan bədəninin özü çirklənmə nəzarət zəncirindəki ən zəif amildir. Buna görə, aseptik fəaliyyətlərdə iştirak edən insanların sayını məhdudlaşdırmaq və istehsal sahəsindəki mikrob çirklənməsinin ekoloji meylini izləmək lazımdır. Effektiv təmizlik və dezinfeksiya prosedurlarına əlavə olaraq, bu, aseptik emal sahəsinin bioburdenini nisbətən aşağı səviyyədə saxlamağa kömək edir və çirkləndiricilərin hər hansı bir "zirvəsi" halında erkən müdaxilə etməyə imkan verir.
Bir sözlə, mümkün olan, aseptik prosesə girən çirklənmə riskini azaltmaq üçün bir çox mümkün tədbir görülə bilər. Bu hərəkətlərə ətraf mühitin nəzarət və izlənməsi, istifadə olunan obyektləri və maşınları qorumaq, sterilizasiya olunan giriş materialları və prosesə dəqiq rəhbərlik vermək daxildir. Hava, hissəciklər və bakteriyaları istehsal prosesi sahəsindən çıxarmaq üçün diferensial təzyiqin istifadəsi də daxil olmaqla bir çox digər nəzarət tədbirləri var. Burada qeyd olunmadı, lakin insan qarşılıqlı əlaqəsi çirklənmə nəzarətinin uğursuzluğunun ən böyük probleminə səbəb olacaqdır. Buna görə, hansı prosesdən istifadə etməyinizdən asılı olmayaraq, davamlı izləmə və istifadə olunan nəzarət tədbirlərinin davamlı araşdırması həmişə, tənqidi xəstələrin aseptik istehsal məhsullarının təhlükəsiz və tənzimlənən tədarük zənciri almağa davam etməsini təmin etmək üçün hər zaman tələb olunur.